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凤凰彩票app:疟疾治癌:被夸大的“救命稻草”

编辑:卢本伟2019/02/24 22:12

  中国临床试验注册中心的公开数据显示,疟原虫免疫疗法相关的3个临床研究均为观察性研究。中国临床试验注册中心官网显示,中科蓝华为三项疟原虫治疗癌症相关项目的申请人所在单位、研究实施负责单位。

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  记者注意到,陈小平曾撰文提到,“从灵感的出现到申请临床实验,经历了30年;从申请临床实验再到批准历经了3年的伦理答辩,这是相当不容易的。为什么不容易?很多医生担心,一个晚期癌症病人,再给他感染疟原虫不是要他的命吗!”

  

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  年前,在中国科学院SELF格致论道讲坛所发布的视频内容中,中科院广州生物院研究员陈小平做了一场题目为“疟原虫可成为抗癌生力军”的。据介绍,其团队研究发现肿瘤死亡率与疟疾发病率呈现负相关关系,疟原虫对治疗癌症有帮助,10名病人中,有5疗效果明显,其中2人可能被治愈。

  公开资料显示,20多年前,当时已被美国医院解聘并吊销医师资格的外科医生亨利·海姆立克(Henry Heimlich),更早力主疟原虫疗疗癌症。陈小平曾与海姆立克有过合作。

  该病区内多处粘贴疟原虫疗法入组咨询告示,当中显示疟原虫试验相关医院以及公司电话,并提及接受本疗法的志愿者需要住院治疗两个月,研究者将按照临床研究的入排标准进行志愿者筛选。截至目前,征集阶段已结束。

  一时间,疟原虫治癌的消息在网络上铺天盖地。随着研究实施负责单位广州中科蓝华生物科技有限公司(以下简称“中科蓝华”)向外征集临床试验志愿者的消息传开后,据不完全统计,数百名晚期癌症患者或家属从全国各地赶赴广州寻求“神药”。

  公开资料显示,2017年10月19日,中科蓝华宣布与上海思科瑞新签署战略合作协议,后者为中科蓝华注资数千万元。公司当时即对外透露,中科蓝华与钟南山院士团队合作,开展疟原虫免疫疗疗晚期肺癌的临床试验。

  公开资料显示,中科蓝华为三项疟原虫治疗癌症相关项目的申请人所在单位、研究实施负责单位。该公司成立于2013年年初,陈小平为该公司经理,最大股东及实际控制人为柯贵;而柯贵也是上市公司蓝盾信息安全技术股份有限公司(以下简称“蓝盾股份”)的实际控制人。

  2月20日,《中国经营报》记者来到位于广州高新技术产业开发区广东华南新药创制中心的中科蓝华的办公地。一进公司大楼,门卫一听询问便告知近日过来找中科蓝华的人非常多。

  记者在中国临床试验注册中心官网检索到,关于疟原虫免疫疗法的研究共有三项,由中科蓝华发起,项目分别涉及广州医科大学附属第一医院、广州复大肿瘤医院和云南昆钢医院。

  值得注意的是,在疟疾治癌一说过程中,上市公司蓝盾股份股价也大幅上涨。2月份,该公司股价在4个交易日里分别上涨4.07%、4.30%、0.94%和2.97%。

  实际上,对于此次疟原虫治疗事件多有猜测,通过炒作为蓝盾股份抬升股价。

  在疟原虫事件中,与此次试验直接相关的中科蓝华为三项疟原虫治疗癌症相关项目的申请人所在单位、研究实施负责单位。

  记者注意到,在办公地四楼电梯转角处立有中科蓝华告示牌,称疟原虫免疫疗法临时研究不再接受现场咨询,请优先寻求其他治疗方式。不过,这依然难以不断前来咨询的患者群体。

  “像我们这样的对晚期癌症临床试验项目高达上千个的,不知怎么就火了。” 中科蓝华相关负责人向记者表示,目前疟原虫项目还处于早期的研究阶段,不患者放弃原有治疗方式赶过来。

  广州复大肿瘤医院一位医护人员称:“由中科南华生物他们确定好了病人送来医院,我们只能接收。”此外,记者在多个疟原虫病患群中看到,原定于2月15日进行的疟原虫科研项目咨询已经取消。

  时隔一年以后,在中国科学院SELF格致论道讲坛发布的视频中,中科院广州生物院研究员陈小平做了一场题目为“疟原虫可成为抗癌生力军”的。公布临床试验的初步进展与此前相同。

  2月16日,在广州复大肿瘤医院,该院一位蔡姓的肿瘤医生告诉记者,“这是临床试验,这不是我们医院的项目,是中科院的项目。我们并不清楚。你可以去问中科蓝华。这几天有很多人来问疟原虫的情况,但是我们医院并没有报道中提到的项目对接人王邵峰。”

  “疟原虫可以治疗癌症”在春节期间传得火热,但也不乏质疑之声。       年前,在中国科学院SEL

  实际上,从2015年下半年开始,蓝盾股份股票一下跌,相比76元的最高价,跌幅超过90%。

  “我得的是肺癌晚期,为了治疗疾病家中已经花费了将近50万。”来自江西的一位癌症患者(化名)在疟原虫病患QQ群中提及,疟原虫对他来说是活下去的希望。但是因为疟原虫治疗的相关条件太多,直到现在也没有约到。”

  中科蓝华目前拥有3家全资子公司:广州蓝锦生物科技有限公司,主要经营癌症的疟原虫免疫疗法,并将成为临床研究的CRO公司;广州蓝亮医药科技有限公司,主要从事新型抗疟药的研发;广州蓝耀医药科技有限公司,主要从事癌症免疫治疗的宣传教育与推广。

  中科蓝华官网显示,陈小平为该公司创始人、首席执行官(CEO),原中科院广州生物医药与健康研究院感染与免疫研究中心副研究员、陈小平任呼吸疾病国家重点实验室副主任时的课题组研究之一秦莉为该公司首席技术官(CTO)、CEO助理,2015年毕业于陈小平课题组的博士胡文现为中科蓝华基因编辑部项目首席科学家、副研究员。

  中科蓝华相关负责人接受记者采访时表示,我们整个团队现阶段任务是进行正常的临床试验;不过,需要跟目前仍在报名的患者以及患者家属说明的是,这一阶段的征集名额已满。

  而在广州医科大学附属第一医院24楼病区处,记者发现24楼楼道挂着疟原虫免疫疗疗晚期非小细胞肺癌临床研究的介绍板,当中显示入选患者标准,并介绍课题负责人即为钟南山、陈小平和欧阳铭。

  据《广州日报》报道,经广州医科大学附属第一医院伦理委员会组织的多次伦理答辩,且多次修改方案后,陈小平团队才开始将这一应用于晚期癌症患者的治疗上。

  “整个生物医药行业中,很多科研学者从美国回来,联合国内科研机构展开研究,像我们这样的临床研究在全国有上千家,我们只是其中一家,刚好火了而已。”上述人士表示,“我们还处于较为早期临床研究的阶段。”

  他在文中提到,我跟他们解释,凤凰彩票app我们用屠呦呦老师发明的青蒿素,把疟原虫控制在一个安全的水平,这个解释了这些医生。

  2月18日上午,广州复大肿瘤医院志愿者招募的QQ群的管理员在群内表示,据科研组方面的消息,疟原虫试验已经停止,科研组安排到本院的咨询工作人员葛医生已于上周四撤回。

  而这并非是一人的经历。近日,随着抗癌神药在网络上日益火爆,成百上千的人从各地来到广州,试图求得神药。

  海姆立克在20世纪80年代提出来的想法,由于没有实验依据支持,使得他的这项计划在美国没有通过医学伦理,所以没有办法进行。1990年海姆立克和陈小平合作,在中国进行了试验。此后,陈小平独自在中国继续这项试验。

  据报道,广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任医师钟南山院士,认为疟原虫疗法仍在实验中,尚未达到被批准条件性用药的阶段。现在看起来有一些苗头,但下结论太早。由于研究的不确定性以及复杂性,目前研究只针对末期的病人。

  中科蓝华的相关负责人表示:“对于患者而言,疟原虫免疫疗法现阶段风险非常大,不首选我们。”如果真的符合免疫指标,也要去做检测。“基本很难符合条件,所以我们不希望太多人来到现场。”

  早在2017年10月19日召开的“2017疟疾与癌症跨界”上,发起人陈小平对外公布与钟南山院士团队合作,开展疟原虫免疫疗疗晚期肺癌的临床试验,在3例晚期肺癌患者的治疗中观察到2例显效,其中1例转移病灶消失,该名患者还应邀出席了会议。

  1月31日,中科蓝华在其官网发布了一则患者招募信息,称疟原虫免疫疗疗晚期肺癌的临床研究目前已经在广州医科大学附属第一医院与钟南山院士的团队合作开展,取得了初期研究进展,现扩展到治疗其他癌症的研究。